Was ist Qualität?Umgangssprachlich wird Qualität oft synonym zu Güte, Produkteigenschaften oder Wert eines Produktes benutzt. In Normen für Qualitätsmanagement wie DIN EN ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485, … wird...
Eine Arbeit, ein Handwerk egal welcher Art gut zu machen, wurde schon immer als wertvoll angesehen, schuf Vertrauen und Anerkennung. Im Mittelalter schlossen sich Kaufleute und später auch Handwerker zu Gilden...
Diese Frage stellte sich auch ein Pharma-Kunde in einem unserer letzten Projekte – und bat uns um Unterstützung. Mit zwei Kolleginnen und dem internen Team vor Ort starteten wir gemeinsam...
Wird eine neue Produktionsanlage gebaut, dann ist ein wichtiger Punkt der Aufbau des Manufacturing Execution Systems (MES). Das MES enthält die Rezepte für die Produkte, die am Ende in der...
In meinen Validierungsprojekten erstelle ich Dokumente auf Wunsch unserer Kunden zu 90% in Word. Meist gibt es Vorlagen, die ich nutzen kann, selten gibt es Formblätter, die ich genauso benutzen...
Wer von uns wird seinen Job schon bis zur Rente behalten? Kaum einer. So kommt es, dass einige Kollegen interessante Berufserfahrungen mitbringen - so zum Beispiel unsere Kollegin Melanie Feldmann,...
Nach dem GxP Assessment ist vor dem fertigen Konzept. Erinnern Sie sich noch an unseren Post zum ruckartigen Einstieg im Projekt Sicher sind Sie schon neugierig, wie es weiter ging. Bestehende...
Manche Projektbeschreibungen lesen wir und denken „Das machen wir immer wieder – das ist kein Problem“ – andere lesen wir und denken „Das hatten wir so noch nicht – aber...
Finaler Validierungsbericht genehmigt. Und das bedeutet, dass mein Projekt erfolgreich beendet werden konnte. Wie alles anfing...
Wenn ein Projekt startet wird am Anfang erstmal viel definiert: Anforderungen, Zielsetzung, Projektteam, Kommunikationsstruktur. Mit den geplanten Zielen ändern sich gelegentlich auch Prozessschritte und Vorgehensweisen der Mitarbeiter. Was bleibt am...