Das Beste vorweg: Wir haben unser erstes Überwachungsaudit erfolgreich bestanden.Das Audit-Team bestätigte uns, dass wir die Anforderungen der ISO 9001 nicht nur erfüllen, sondern unser Qualitätsmanagementsystem (QMS) so gestalten, dass es...
In pharmazeutischen Unternehmen unterliegen computergestützte Systeme strengen regulatorischen Anforderungen. Im Mittelpunkt steht dabei die Systembewertung. Systembewertung Die Systembewertung enthält vorbereitende Aktivitäten, wie Stakeholder-Identifikation und Dokumentenüberprüfung und gliedert sich danach in die drei...
Eigentlich wissen wir es alle: die Spezifikation, vor allem die User Requirement Specification (URS), ist die Basis jedes validierten Systems. Ohne sie kann kein Projektleiter, kein Tester und erst recht...
In Zeiten rasanter technologischer Entwicklungen und digitaler Transformation rückt ein oft unterschätzter Erfolgsfaktor wieder stärker in den Fokus: Empathie in der Führung. Was auf den ersten Blick wie ein „weiches“...
Wie wir zu validAID kamen – Unser Weg zu validAID Jörn: Manchmal sind es die Zufälle, die den besten Weg weisen. So war es auch bei meiner Jobsuche. Ganz ohne konkretes...
Wünschen Sie sich einen intelligenten Assistenten, der Ihnen hilft, eigene wie fremde Dokumente zu verwalten, durch eine KI zu durchsuchen, miteinander in Zusammenhang zu bringen, auszuwerten und so schließlich vollständig...
In unserem Unternehmen setzen wir Jira als zentrales Tool ein, um verschiedene Projekte effizient zu verwalten und komplexe Arbeitsprozesse zu strukturieren. Jira ist sehr vielseitig und so konnten wir es...
In den letzten Jahren hat Künstliche Intelligenz (KI) einen bemerkenswerten Aufschwung erlebt. Sie findet Anwendung in Bereichen wie Gesundheitswesen, Pharmaindustrie, Finanzwesen und sogar im Alltag über persönliche Sprachassistenten. Doch während...
Die Nachvollziehbarkeit von Datenänderungen ist im regulierten Umfeld essenziell. Unternehmen und Institutionen müssen sicherstellen, dass alle qualitätsrelevanten Daten manipulationsgeschützt sind, d.h. deren Änderungen nachvollziehbar, sicher und korrekt sind. Ein Audit...
In einem kleinen Unternehmen mit wenigen Mitarbeitenden zählt jede Minute. Die Herausforderungen, Informationen zu teilen, Projekte zu koordinieren und die interne Kommunikation zu verbessern, können manchmal wie ein Jonglier-Akt wirken....