dokumentieren | berichten | archivieren
Nur wer den sich ständig verändernden Anforderungen von Gesetzen, Normen und Richtlinien in regulierten Industrien gerecht wird, erlangt und behält Zugang zu lukrativen Märkten.
Diese Veränderungen frühzeitig zu erkennen, korrekt auszulegen und geschickt umzusetzen, sodass Sie als Unternehmen „compliant“ bleiben, ist Teil unserer Kernkompetenz.
”Sorgfalt ist der Schlüssel”
Marlen Dalkowski
Analyse
analysieren | identifizieren | definieren
Wir wollen Sie verstehen.
Was treibt Sie an, wo „klemmt“ es und was benötigen Sie, um als Unternehmen voranzukommen.
Systemunabhängig analysieren wir Ihre unternehmenseigenen Geschäftsprozesse, identifizieren die Lücken und definieren entsprechende Anforderungen. Wir fungieren als Schnittstelle zwischen Produktion, Quality, Engineering und IT, und unterstützen Sie so bei der Optimierung Ihrer Geschäftsprozesse.
”Der Prozess bestimmt das System, nicht umgekehrt.”
Annika Bergmann
Validierung
verifizieren | qualifizieren | validieren
Als Hersteller sind Sie verpflichtet den dokumentierten Nachweis zu erbringen, dass ein System oder ein Prozess die vorher spezifizierten Anforderungen im praktischen Einsatz dauerhaft und reproduzierbar erfüllt.
Durch sorgfältige Planung, Durchführung, Überprüfung und Verbesserung unterstützen wir Sie bei der Qualifizierung Ihrer IT-Infrastruktur und Validierung von Computersystemen (CSV) und Prozessen.
”Wir helfen Ihnen den einmal erreichten qualifizierten/
Melanie Witt
Projektmanagement
planen | koordinieren | berichten
Wir führen Ihr Projekt zum Erfolg: durch Identifizierung von Aufgabenpaketen, deren Priorisierung, Planung und Koordination.
Dabei berücksichtigen wir das Spannungsfeld im magischen Dreieck und erstellen gemeinsam mit Ihnen den Projektplan.
Transparentes Projektreporting legt Fortschritte, aber auch mögliche Verzögerungen offen. So können Meilensteine erreicht und geeignete Maßnahmen formuliert und umgesetzt werden.
”Als Projektmanager, Projektkoordinator oder Projektmitarbeiter erfüllen wir die Erwartungen der Stakeholder.”
Mariel Schulte Sienbeck