Die Arbeit an Validierungsdokumenten für Sterilisationsprozesse gehört zu den komplexesten Aufgaben innerhalb regulierter Umgebungen. Im Rahmen eines Projekts hatten wir die Verantwortung, bestehende Dokumente zu überarbeiten und an globale Anforderungen...
In pharmazeutischen Unternehmen unterliegen computergestützte Systeme strengen regulatorischen Anforderungen. Im Mittelpunkt steht dabei die Systembewertung. Systembewertung Die Systembewertung enthält vorbereitende Aktivitäten, wie Stakeholder-Identifikation und Dokumentenüberprüfung und gliedert sich danach in die drei...
In den letzten Jahren hat Künstliche Intelligenz (KI) einen bemerkenswerten Aufschwung erlebt. Sie findet Anwendung in Bereichen wie Gesundheitswesen, Pharmaindustrie, Finanzwesen und sogar im Alltag über persönliche Sprachassistenten. Doch während...
Wir sind ISO 9001 zertifiziert! War das einfach? Nein. War es lehrreich? Ja. Unsere Fähigkeit höchste Standards zu erfüllen, wurde mit unserem Zertifizierungsaudit bestätigt. Dennoch stehen wir vor der Herausforderung, unser...
Über 3 Monate bin ich nun schon bei validAID und es wird Zeit eine erste Bilanz zu ziehen. Der erste Schritt begann natürlich mit der Entscheidung, sich auf eine Stelle bei...
In unserem ersten Blogpost zur ISO 9001 haben wir uns mit der formalen Herangehensweise und den Herausforderungen auf dem Weg zur Zertifizierung auseinandergesetzt. Diese Reise war nicht nur von bürokratischen...
Viele Sprechen von Qualität, gerade im Bereich Qualitätsmanagement – aber gerade wenn es darauf ankommt, werden oft doch „Abkürzungen“ genommen. Um uns davor zu schützen und auch um uns selbst...
"Train people well enough so they can leave, treat them well enough so they don't want to." – Richard Branson Zum einem verbessern sich mit jeder Weiterbildung die individuellen Chancen auf...
Ende November 2020 habe ich an einer (in diesen Tagen selbstverständlich Online-) Konferenz zum Thema Agilität teilgenommen. Aus meinen bisherigen IT-Projekten habe ich viele positive Erfahrungen zu agilen Teams mitgenommen...
Nach dem GxP Assessment ist vor dem fertigen Konzept. Erinnern Sie sich noch an unseren Post zum ruckartigen Einstieg im Projekt Sicher sind Sie schon neugierig, wie es weiter ging. Bestehende...