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15 Sep. Systembewertung computergestützter Systeme am Beispiel eines Spektralphotometers

Posted at 16:27h in Projektmanagement

In pharmazeutischen Unternehmen unterliegen computergestützte Systeme strengen regulatorischen Anforderungen. Im Mittelpunkt steht dabei die Systembewertung. Systembewertung Die Systembewertung enthält vorbereitende Aktivitäten, wie Stakeholder-Identifikation und Dokumentenüberprüfung und gliedert sich danach in die drei...

Eine humanoide Roboterfigur mit einer blauen Augenbinde hält eine Waage in den Händen. Auf der linken Waagschale befinden sich viele bunte Figuren, während die rechte Schale nur wenige blaue Figuren trägt, was ein Ungleichgewicht erzeugt. Der Hintergrund zeigt eine digitale Matrix mit menschlichen Silhouetten und Datenpunkten. Das Bild symbolisiert die Rolle von Künstlicher Intelligenz bei Entscheidungsprozessen und möglichen Verzerrungen (Bias) in Algorithmen.

10 März KI Bias: Die unterschätzte Gefahr der künstlichen Intelligenz

Posted at 10:08h in Intern, Projektmanagement

In den letzten Jahren hat Künstliche Intelligenz (KI) einen bemerkenswerten Aufschwung erlebt. Sie findet Anwendung in Bereichen wie Gesundheitswesen, Pharmaindustrie, Finanzwesen und sogar im Alltag über persönliche Sprachassistenten. Doch während...

06 Sep. ISO 9001 Zertifizierung: Dritter Teil – Nach dem Audit ist vor dem Audit

Posted at 14:17h in Projektmanagement

Wir sind ISO 9001 zertifiziert! War das einfach? Nein. War es lehrreich? Ja. Unsere Fähigkeit höchste Standards zu erfüllen, wurde mit unserem Zertifizierungsaudit bestätigt. Dennoch stehen wir vor der Herausforderung, unser...

20 Juni Meine ersten 100 Tage bei validAID GmbH – 100 Tage = 100% angekommen

Posted at 14:59h in Intern, Projektmanagement

Über 3 Monate bin ich nun schon bei validAID und es wird Zeit eine erste Bilanz zu ziehen. Der erste Schritt begann natürlich mit der Entscheidung, sich auf eine Stelle bei...

15 Feb. Der Weg zur ISO 9001 Zertifizierung: Zweiter Teil – Lessons Learned

Posted at 15:32h in Projektmanagement

In unserem ersten Blogpost zur ISO 9001 haben wir uns mit der formalen Herangehensweise und den Herausforderungen auf dem Weg zur Zertifizierung auseinandergesetzt. Diese Reise war nicht nur von bürokratischen...

17 Dez. Der Weg zur ISO 9001 Zertifizierung: Erster Teil – Formaler Ansatz

Posted at 19:29h in Projektmanagement

Viele Sprechen von Qualität, gerade im Bereich Qualitätsmanagement – aber gerade wenn es darauf ankommt, werden oft doch „Abkürzungen“ genommen. Um uns davor zu schützen und auch um uns selbst...

18 Feb. Ständige Weiterbildung – heute und in Zukunft ein Muss…

Posted at 09:18h in Projektmanagement

"Train people well enough so they can leave, treat them well enough so they don't want to." – Richard Branson Zum einem verbessern sich mit jeder Weiterbildung die individuellen Chancen auf...

14 Juni Wer nicht wagt, wird nicht agil

Posted at 10:17h in Intern, Projektmanagement

Ende November 2020 habe ich an einer (in diesen Tagen selbstverständlich Online-) Konferenz zum Thema Agilität teilgenommen. Aus meinen bisherigen IT-Projekten habe ich viele positive Erfahrungen zu agilen Teams mitgenommen...

14 Juni Das Notfallprojekt II

Posted at 10:06h in Projektmanagement, Qualitätsmanagement

Nach dem GxP Assessment ist vor dem fertigen Konzept. Erinnern Sie sich noch an unseren Post zum ruckartigen Einstieg im Projekt Sicher sind Sie schon neugierig, wie es weiter ging. Bestehende...

14 Juni Das Notfallprojekt I

Posted at 09:57h in Projektmanagement, Qualitätsmanagement

Manche Projektbeschreibungen lesen wir und denken „Das machen wir immer wieder – das ist kein Problem“ – andere lesen wir und denken „Das hatten wir so noch nicht – aber...