Alle Dokumente unseres Qualitätsmanagementsystems sind digital, liegen zentral im Intranet ab und sind somit für alle Mitarbeiter, wo auch immer sie arbeiten, jederzeit zugänglich. Daher entstand bereits früh die Idee...
In der Pharmaindustrie sind computergestützte Systeme wie ERP, MES, LIMS und EQMS entscheidend für Produktion, Qualitätskontrolle und Compliance. Der Ausfall solcher Systeme kann schwerwiegende Folgen haben – von Produktionsunterbrechungen bis...
Wir sind ISO 9001 zertifiziert! War das einfach? Nein. War es lehrreich? Ja. Unsere Fähigkeit höchste Standards zu erfüllen, wurde mit unserem Zertifizierungsaudit bestätigt. Dennoch stehen wir vor der Herausforderung, unser...
Meetings sind in vielen Unternehmen eine zwiespältige Angelegenheit – einerseits sind sie notwendiges Instrument für Informationsaustausch und Teamarbeit, andererseits sind sie mögliche "Zeitfresser", die die Produktivität negativ beeinträchtigen können. Natürlich...
Wenn Sie an interne Audits denken, stellen Sie sich vielleicht langweilige Checklisten und trockene Berichte vor. Doch ein internes Audit kann viel mehr sein als das! Es kann ein spannendes...
Über 3 Monate bin ich nun schon bei validAID und es wird Zeit eine erste Bilanz zu ziehen. Der erste Schritt begann natürlich mit der Entscheidung, sich auf eine Stelle bei...
In der Pharmaindustrie ist die Qualitätssicherung ein Schlüsselfaktor, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln und somit die Patientensicherheit zu gewährleisten. Qualitätssicherung spielt dabei nicht nur bei Wirkstoffen und Rezepturen...
Wie alles begann und sich ineinanderfügte. Im April 2014 habe ich validAID als „One-Man-Show“ gegründet. Ich hatte damals bereits über 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie gesammelt, war die letzten vier...
Im Rahmen unserer ISO9001 Einführung (und der angestrebten Zertifizierung) führen wir im März 2024 unsere erste Managementbewertung durch.Im Verlauf der ISO9001 Einführung wurden von der Geschäftsleitung Qualitätsziele proklamiert und Kennzahlen...
In unserem ersten Blogpost zur ISO 9001 haben wir uns mit der formalen Herangehensweise und den Herausforderungen auf dem Weg zur Zertifizierung auseinandergesetzt. Diese Reise war nicht nur von bürokratischen...