Nur wer den Änderungen von Gesetzen, Normen und Richtlinien in regulierten Industrien gerecht wird, erlangt und behält Zugang zu lukrativen Märkten. Wir unterstützen beim Aufbau, Betrieb und der Anpassung Ihres Qualitätsmanagementsystems.
Was treibt Sie an, wo „klemmt“ es. Was benötigen Sie, um als Unternehmen voranzukommen.
Wir analysieren Ihre Prozesse und geben individuelle Hilfestellung, egal ob sie Best Practice Ansätze oder Custom Fit Lösungen bevorzugen.
Als Hersteller sind Sie verpflichtet den dokumentierten Nachweis zu erbringen, dass ein System oder ein Prozess die vorher spezifizierten Anforderungen im praktischen Einsatz dauerhaft
und reproduzierbar erfüllt.
Sie wollen Ihre Prozess mit einem MES steuern, und Mitarbeiter anweisen, Aufgaben zeitgerecht und anweisungskonform zu bearbeiten?
Wir unterstützen bei der Planung / Implementierung ihres MES und modellieren Ihre Rezepte.
Wir identifizieren / priorisieren Aufgabenpaketen und koordinieren Ihre Projekte. Gemeinsam navigieren wir das Spannungsfeld aus Kosten, Zeit und Projektumfang und erstellen den Projektplan. So führen wir Ihr Projekt zum Erfolg.
Wir helfen Ihnen, die Integrität Ihrer Daten gemäß 21 CFR und EudraLex zu gewährleisten. Mit unserer Expertise unterstützen wir Sie dabei, Fehler zu vermeiden und Ihre Datenqualität über den gesamten Lebenszyklus im Griff zu behalten.
Hier teilen wir Geschichten aus unserem Arbeitsalltag und erzählen von internen Prozessen, die unseren Erfolg ermöglichen.
Besonderen Fokus legen wir auf das Qualitätsmanagement, denn nur durch kontinuierliche Verbesserung und Wissensaustausch sichern wir unseren hohen Standard. Jeder Beitrag liefert praxisnahe Einblicke und reflektiert Herausforderungen.