ValidAID


Consultant GMP Compliance / Computer System Validierung (m/w)

Du willst auf Deinen Erfahrungen aus dem Studium aufbauen?
Du willst im Team mit Kollegen an komplexen unternehmerischen Herausforderungen arbeiten?
Du willst pharmazeutische- / medizintechnische Unternehmen bei wichtigsten Entscheidungsprozessen beraten?
Du willst früh Verantwortung übernehmen und dabei Deine Arbeitszeit flexibel gestalten?
Du willst in einem Unternehmen arbeiten in dem respektvoll mit Kollegen, Kunden und Ressourcen umgegangen sowie soziales und ökologisches Engagement aktiv gefördert wird?

validAid - Denke respektvoll, handele respektvoll, sei respektvoll!

Wir sind ein junges Beratungsunternehmen und gehen neue Wege.
Wir zeichnen uns durch flache Hierarchien, offene Türen, kurze Wege, Flexibilität und Chancen aus.
Wir bieten Dir eine unbefristete Vollzeitstelle mit einem leistungsgerechtem Gehalt ohne Tarifbindung.
Wir betrachten Diversität (Geschlecht, Herkunft, Religion, Ausbildung) als Schlüssel unseres Erfolges. 

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Bachelor- und Masterabsolventen sowie Promovierte aller MINT-Studiengänge (Medizin / Ingenieurwissenschaften / Naturwissenschaften und Technik) zur Mitgestaltung unseres dynamischen Wachstums.

Deine Qualitäten

 

  • Dynamische, engagierte und selbstbewusste Persönlichkeit mit schneller Auffassungsgabe
  • Präsentations- sowie Kommunikationsstärke im Umgang mit Kunden und heterogenen Teams
  • Kombination von diplomatischem, kundenorientierten Verhalten und Durchsetzungsvermögen 
  • Interesse an der  pharmazeutischen-, biotechnologischen- und medizintechnischen Branche
  • Schnelle Auffassungsgabe und Bereitschaft zur Einarbeitung in komplexe Aufgabengebiete wie Softwarefunktionalitäten oder pharmazeutische Herstellungsprozesse
  • Herausragende analytische Fertigkeiten, starke Affinität zu IT-Themen
  • System­über­greifendes Denken sowie ein hoher Qualitätsanspruch
  • Mündliche und schriftliche Sprachkompetenz in Deutsch und Englisch 
  • Fähigkeit zur Interpretation von Gesetzen, Regularien und Leitfäden
  • Gute Teamfähigkeit und Reisebereitschaft
  • Spass an der Arbeit
Deine Aufgaben

 

  • Verantwortliche Sicherstellung gesetzlicher und kundenspezifischer Anforderungen (Compliance) durch die Implementierung und Aufrechterhaltung relevanter Qualitätssicherungssysteme gemäß GMP sowie deren kontinuierliche Verbesserung in der pharmazeutischen-, bzw. medizintechnischen Industrie
  • Leitung von Life-Science-Projekten für unsere Kunden von der Planung, über die Koordination, der Implementierung, Qualifizierung und Validierung bis zur Inbetriebnahme.
  • Kompetente/r Ansprechpartner/in der Fachabteilungen bei Fragen im Bereich der Computer System Validierung (CSV) gemäß GAMP5
  • Unterstützung bei der Ursachenfindung (Root Cause Analysis) im Rahmen von CAPA, Abweichungs- und Change-Control-Prozessen, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren Verfolgung und Überwachung
  • Analyse von Geschäfts- und Produktionsprozessen bei unseren Kunden
  • Planung, Koordination und Durchführung der Validierung von computergestützten Systemen inkl. selbständiger Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation, Review sowie Mitarbeit bei der Validierung von Prozessen und Systemen / Qualifizierung von Geräten
  • Testdurchführung und GMP-gerechte Dokumentation von Testergebnissen
  • Erstellung, Aktualisierung und Weiterentwicklung von Arbeitsanweisungen (SOPs)
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Betrieb
  • Analyse und graphische Aufbereitung von Prozessen
  • Implementierung von Prozessen im Manufacturing Execution System PAS-X (Werum)
  • Administrative Assistenz (Protokollführung, Schreibarbeiten, Organisation, Terminüberwachung)
Unser Angebot

 

  • Mache wertvolle Erfahrungen in der pharmazeutischen- und medizintechnischen Industrie
  • Erlerne relevante Business- und Managementfähigkeiten
  • Erlebe schnellen Erfolg durch individuelles Coaching, Mentoring sowie interne / externe Weiterbildungen
  • Erfahre Unternehmenskultur, geprägt von gegenseitigem Respekt, Wertschätzung und individuellen beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
  • Sei von Anfang an Teil unseres Beraterteams 
Führungsverantwortung

 

  • keine Führungsverantwortung
Sozialleistungen

 

  • 30 Tage Jahresurlaub
  • bis zu 10% der Arbeitszeit kann für soziale Projekte aufgewandt werden
  • Förderung persönlicher- / beruflicher Weiterbildung (Master)
  • Bezuschussung für Elektromobilität
Arbeitsort

 

  • 35039 Marburg, Hessen, mit Arbeitseinsätzen in der DACH-Region. 

Durch umfangreiche interne wie externe Trainings sowie in ersten realen Kunden-Projekten wirst Du optimal auf Deine neue Tätigkeit vorbereitet. Zudem wirst Du jederzeit Unterstützung von Deinen neuen Kollegen erfahren. 
Wir freuen uns auch über Bewerbungen von Quereinsteigern.

Bitte nimm Kontakt mit uns auf.

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Helmut M. Rector
Mobil: +49(0)163 246 2978 
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